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《大型醫(yī)用設備配置許可管理目錄(2023年)》發(fā)布!

發(fā)布時間:2023-03-21  |  閱讀:1980


國家衛(wèi)生健康委對外發(fā)布《大型醫(yī)用設備配置許可管理目錄(2023年)》(圖源:衛(wèi)健委)

3月21日消息,國家衛(wèi)生健康委對外發(fā)布《大型醫(yī)用設備配置許可管理目錄(2023年)》(以下簡稱“《目錄》”)。


據(jù)悉,與2018年版目錄相比,管理品目由10個調(diào)整為6個,其中,甲類由4個調(diào)減為2個,乙類由6個調(diào)減為4個。

一是正電子發(fā)射型磁共振成像系統(tǒng)(PET/MR)由甲類調(diào)整為乙類。二是64排及以上X線計算機斷層掃描儀、1.5T及以上磁共振成像系統(tǒng)調(diào)出管理品目。三是將重離子放射治療系統(tǒng)和質(zhì)子放射治療系統(tǒng)合并為重離子質(zhì)子放射治療系統(tǒng)。將甲類螺旋斷層放射治療系統(tǒng)(英文簡稱Tomo)HD和HDA兩個型號、Edge和VersaHD等型號直線加速器和乙類直線加速器、伽瑪射線立體定向放射治療系統(tǒng)合并為常規(guī)放射治療類設備。四是將磁共振引導放射治療系統(tǒng)納入甲類高端放射治療類設備。五是規(guī)范部分設備品目名稱。六是調(diào)整兜底標準。將甲類大型醫(yī)用設備兜底條款設置的單臺(套)價格限額由3000萬元調(diào)增為5000萬元人民幣,乙類由1000—3000萬元調(diào)增為3000—5000萬元人民幣。

以下為《大型醫(yī)用設備配置許可管理目錄(2023年)》全文:


《大型醫(yī)用設備配置許可管理目錄(2023年)》


一、甲類管理目錄(國家衛(wèi)生健康委負責配置管理)

1重離子質(zhì)子放射治療系統(tǒng)

2、高端放射治療類設備【包括磁共振引導放射治療系統(tǒng)、X射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)(含Cyberknife)】

3、首次配置的單臺(套)價格在5000萬元人民幣及以上的大型醫(yī)療器械


二、乙類管理目錄(省級衛(wèi)生健康委負責配置管理)

1、正電子發(fā)射型磁共振成像系統(tǒng)(英文簡稱PET/MR

2、X線正電子發(fā)射斷層掃描儀(英文簡稱PET/CT

3腹腔內(nèi)窺鏡手術系統(tǒng)

4、常規(guī)放射治療類設備(包括醫(yī)用直線加速器、螺旋斷層放射治療系統(tǒng)、伽瑪射線立體定向放射治療系統(tǒng))

5、首次配置的單臺(套)價格在30005000萬元人民幣的大型醫(yī)療器。


來源:衛(wèi)健委,侵刪。


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