▲國家衛(wèi)生健康委對外發(fā)布《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄(2023年)》(圖源:衛(wèi)健委) 3月21日消息,國家衛(wèi)生健康委對外發(fā)布《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄(2023年)》(以下簡稱“《目錄》”)。 據(jù)悉,與2018年版目錄相比,管理品目由10個調(diào)整為6個,其中,甲類由4個調(diào)減為...
隨著醫(yī)療行業(yè)的快速發(fā)展和新技術(shù)在醫(yī)療行業(yè)的廣泛應(yīng)用,我國醫(yī)療器械行業(yè)已經(jīng)發(fā)展成為一個創(chuàng)新力強(qiáng)、品類齊全、市場需求旺盛的產(chǎn)業(yè)。其中,醫(yī)療設(shè)備市場依然是中國醫(yī)療器械占比最大的細(xì)分市場,據(jù)不完全統(tǒng)計,2020年國內(nèi)醫(yī)療設(shè)備在整個行業(yè)領(lǐng)域內(nèi)占比高達(dá)59%。 醫(yī)療器械市場總體情況 根據(jù)國際知...
《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第54號)(以下簡稱《經(jīng)營辦法》)已經(jīng)發(fā)布,自2022年5月1日起施行。 下面一起來了解新出臺的監(jiān)督管理辦法的官方解讀吧! 一、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱《經(jīng)營辦法》)修訂的總體思路和修訂原則是什么? ...
《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》等重點修訂內(nèi)容,一起來了解! 國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》,該辦法共10章124條,涵蓋總則、基本要求、醫(yī)療器械注冊、特殊注冊程序、變更注冊與延續(xù)注冊、醫(yī)療器械備案、工作時限、監(jiān)督管理、法律責(zé)任、附則十個章節(jié)的內(nèi)容,自2021年10月1日起施行。落實醫(yī)...
惡性腫瘤是威脅人民生命健康的頭號殺手。我們所熟悉的癌癥正是惡性腫瘤最常見的一類。2019年,國家癌癥中心發(fā)布了最新一期的全國癌癥統(tǒng)計數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)顯示,2015年全國惡性腫瘤發(fā)病約392.9萬人,較2014年的380.4萬增加12.5萬,增長率3.2%。這意味著,平均每天超過一萬人被確診癌癥每分鐘有7.5萬人被確診癌癥。 ...
警惕腦內(nèi)的不定時炸彈——顱內(nèi)動脈瘤!MRA篩查,勢在必行! 北京宣武醫(yī)院腦血管病中心的主診醫(yī)師李教授曾發(fā)過這樣一個朋友圈: “夜深了,急診歸來,一位44歲的業(yè)界精英腦動脈瘤破裂,沒有給自己留下任何搶救的機(jī)會??吹剿纯薜钠拮?,忍不住想寫點什么。 人到中年,十幾二十年的奮斗,在社會上單位里總有一席之地,但也...